匹伐他汀鈣片成功上市,信立泰集齊降脂、降壓、抗栓產品

發布者:信立泰 瀏覽次數:2730

近日,信立泰的匹伐他汀鈣片2mg(商標:信立明)獲批上市。至此,信立泰已集齊降血脂、降血壓及抗血栓等產品類型,進一步強化了在心腦血管產業鏈的優勢地位。




匹伐他汀鈣片用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥,屬于第三代他汀類藥物,具有更低的有效劑量,且具有幾乎不被肝的藥物代謝酶P450(CYP)代謝(CYP2C9有極少的代謝)等特點,降低了可能的藥物相互作用,為醫保乙類產品。


信立明匹伐他汀鈣片是國內首家按照一致性評價要求完成生物等效性試驗的產品,視同通過一致性評價。該產品的上市,填補了信立泰在降血脂領域的空白,結合降血壓產品-信立坦阿利沙坦酯片)、信達怡鹽酸貝那普利片),抗血栓產品-泰嘉硫酸氫氯吡格雷片)、泰儀替格瑞洛片)、泰加寧注射用比伐蘆定),進一步強化了信立泰在心腦血管產業鏈的優勢地位,對今后的業績提升和長遠發展將產生積極的影響。




截至2019年4月30日,信立泰通過或視同通過一致性評價的產品已經達到6個,除了泰嘉硫酸氫氯吡格雷片)外,其余5個產品:信敏汀地氯雷他定片)、信立明匹伐他汀鈣片)、信同安左乙拉西坦緩釋片)、泰儀替格瑞洛片)以及信達怡鹽酸貝那普利片)均為獨家通過一致性評價。一致性評價數據來源:丁香園Insight數據庫

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