為泰嘉瘋狂打call,祝賀泰嘉首批通過一致性評價

發布者:信立泰 瀏覽次數:7281




喜訊!12月29日,CDE(國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心)發布了第一批通過一致性評價的品種名單,泰嘉成為首批通過仿制藥一致性評價的品種。

根據2017年12月29日國家食品藥品監督管理總局(CFDA2017年第173號公告(《總局關于發布通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品的公告(第一批)》),深圳信立泰藥業股份有限公司的泰嘉(硫酸氫氯吡格雷片)75mg與國內同行一起的13個品種,17個品種規格首批通過仿制藥質量和療效一致性評價,泰嘉75mg位列公告品種序號首位。同時CFDA網站2017年第172號公告(《總局關于發中國上市藥品目錄集的公告),同步收錄了通過仿制藥質量和療效一致性評價的泰嘉75mg,同日CFDA藥品審評中心上線“上市藥品目錄集”專欄。



泰嘉于2012年通過歐盟GMP認證,2016年榮獲中國專利金獎。信立泰歷經與天津大學國家工業結晶工程技術研究中心、天津藥物研究院等10余年持續的產學研聯合攻關,不斷提升產品質量。

泰嘉擁有齊全的300mg、75mg、25mg三個規格,新創更適合亞裔人群的25mg規格,被日本仿效,是國內抗血小板聚集推薦用藥。

2017

泰嘉斬獲“廣東最具競爭力品牌”殊榮

2016

入選 “中國制藥品牌榜”,泰嘉獲得“中國醫藥創新最具影響力品牌——最具臨床替代價值的仿制藥”獎

2015

泰嘉制劑專利榮獲“中國專利金獎”

2012

2012年歐盟GMP認證,取得12國上市許可(德法英)

2009

榮獲“深圳市自主創新產品獎”

2008

被評為“廣東省化學制藥產業最具影響力品牌”

2005

“泰嘉”被評為“廣東省高新技術產品”

2002

被評為“國家重點新產品”,“廣東省優秀新產品獎”

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